民間秘方產品如何審批產品批文

      最近接到一些來詢問批文的電話，他們大多都不知道批文是什么意思，基本上開口問的都是“你們這里是不是辦什么批文的？”“你們那里辦批文是什么流程啊？”“我有個產品想做出來，你們能幫我嗎？”

      這期我們就來談談什么是批文，批文分為幾類，分別是什么。

      首先解釋一下，何為批文？

      批文也叫批號、批準文號，是指：藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的，經國務院藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱批文或者批號。

      原來批文主要是針對藥品的稱呼，后來行業慢慢發展，只要是對產品進行備案的過程，我們都稱之為取得批文的過程。

      從廣義上來看，批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

      外用產品批文包括：藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

      內服產品批文包括：藥字號、健字號、食字號、特醫。

外用的有

      藥字號： 

      藥字號也稱為國藥準字號，“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的身份證。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產、銷售。藥字號包含處方藥和非處方藥。

      消毒產品：

     消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。

      消毒劑：  

        用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅限醫療衛生機構診療用）；用于餐飲具消毒的消毒劑；用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑；用于水消毒的消毒劑；用于環境消毒的消毒劑；用于物體表面消毒的消毒劑；用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

     消毒器械：

    用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械；用于醫療器械、用品消毒的消毒器械；用于餐飲具消毒的消毒器械；用于空氣消毒的消毒器械；用于水消毒的消毒器械；用于物體表面消毒的消毒器械。

     械字號：

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。

      妝字號：

化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

內服的有

     食字號：食品分為以下幾類

     固體飲料

     風味固體飲料；果蔬固體飲料（果汁粉、蔬菜汁、果汁）；

     蛋白固體飲料（含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白）；    

     茶固體飲料（速溶茶、研磨茶、調味茶、果汁茶、奶茶）；

     咖啡固體飲料（速溶、研磨）、植物固體飲料（谷物、草本、可可、其他）；

     茶：代用茶、袋泡茶、含茶制品（固態、液態）；

     液體：飲品、植物飲料、配制酒；

     其他：片劑（壓片糖果）、酵素、膏（固元膏、阿膠膏）、蜂蜜制品、食用菌等。

    健字號：   

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

      以上就是批文的幾類，若您還有不懂，可以打我們客服電話，咨詢您想要的生產的批號，我們隨時給您解答。