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在互聯(lián)網(wǎng)時代,藥品信息的傳播與服務(wù)也逐漸走向數(shù)字化。而從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),就需要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。今天,我們就來詳細(xì)了解一下該證書的有效期以及如何辦理。
一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為 5 年。在證書有效期內(nèi),持證單位可以合法地從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)工作。當(dāng)有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前 6 個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)新證.
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的辦理?xiàng)l件
主體資格:申請者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或其他組織,個人無法申請.
專業(yè)人員配備:至少有兩名熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)和專業(yè)知識的人員.
相關(guān)設(shè)施與制度:具備相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度,如網(wǎng)站信息備份和查閱的管理制度、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施等.
網(wǎng)站要求:有從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站域名,且已經(jīng)取得域名備案.
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的辦理材料
基礎(chǔ)材料:
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》.
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件.
網(wǎng)站相關(guān)材料:
網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件.
網(wǎng)站欄目設(shè)置說明,經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)還需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明.
網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明.
食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明.
人員材料:
藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、勞動合同,以及網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷.
安全保障材料:
健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度.
保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及證明.
其他材料:
申報材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾.
凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》.
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的辦理流程
申請:備齊上述資料后,登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請.
受理:主管部門對提交的材料進(jìn)行核對、登記,在 5 個工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補(bǔ)正的全部材料.
審查:藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后,會在 14-20 個工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批.
頒證:審核通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件,省局政務(wù)受理部門在 1 個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》.
辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要嚴(yán)格按照要求準(zhǔn)備材料、遵循辦理流程。只有這樣,才能順利取得證書,合法開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。
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