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    民間秘方產品,教您如何辦理審批產品批文?
  • 時間:2024-07-11   分類:中醫業務  來源:本站  作者:本站  閱讀數:338  【打印此頁】
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    民間秘方產品如何審批產品批文

     

          最近接到一些來詢問批文的電話,他們大多都不知道批文是什么意思,基本上開口問的都是“你們這里是不是辦什么批文的?”“你們那里辦批文是什么流程啊?”“我有個產品想做出來,你們能幫我嗎?”

          這期我們就來談談什么是批文,批文分為幾類,分別是什么。

          首先解釋一下,何為批文?

          批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

          原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業慢慢發展,只要是對產品進行備案的過程,我們都稱之為取得批文的過程。

          從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

          外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

          內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。

     

    外用的有

          藥字號: 

          藥字號也稱為國藥準字號,“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的身份證。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。藥字號包含處方藥和非處方藥。


          消毒產品:

         消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。


          消毒劑:  

            用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅限醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。


         消毒器械:

        用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


         械字號:

    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。


          妝字號:

    化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

     

    內服的有

         食字號:食品分為以下幾類

         固體飲料

         風味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);

         蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復合蛋白);    

         茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調味茶、果汁茶、奶茶);

         咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);

         茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態、液態);

         液體:飲品、植物飲料、配制酒;

         其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

     

        健字號:   

    保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

     

          以上就是批文的幾類,若您還有不懂,可以打我們客服電話,咨詢您想要的生產的批號,我們隨時給您解答。


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