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    民間秘方產(chǎn)品,教您如何辦理審批產(chǎn)品批文?
  • 時(shí)間:2024-07-11   分類:中醫(yī)業(yè)務(wù)  來源:本站  作者:本站  閱讀數(shù):343  【打印此頁】
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    民間秘方產(chǎn)品如何審批產(chǎn)品批文

     

          最近接到一些來詢問批文的電話,他們大多都不知道批文是什么意思,基本上開口問的都是“你們這里是不是辦什么批文的?”“你們那里辦批文是什么流程啊?”“我有個(gè)產(chǎn)品想做出來,你們能幫我嗎?”

          這期我們就來談?wù)勈裁词桥模姆譃閹最悾謩e是什么。

          首先解釋一下,何為批文?

          批文也叫批號、批準(zhǔn)文號,是指:藥廠生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準(zhǔn)文號,簡稱批文或者批號。

          原來批文主要是針對藥品的稱呼,后來行業(yè)慢慢發(fā)展,只要是對產(chǎn)品進(jìn)行備案的過程,我們都稱之為取得批文的過程。

          從廣義上來看,批文可以分為外用產(chǎn)品批文和內(nèi)服產(chǎn)品批文。

          外用產(chǎn)品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

          內(nèi)服產(chǎn)品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫(yī)。

     

    外用的有

          藥字號: 

          藥字號也稱為國藥準(zhǔn)字號,“國藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,相當(dāng)于人的身份證。只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。藥字號包含處方藥和非處方藥。


          消毒產(chǎn)品:

         消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。


          消毒劑:  

            用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅限醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環(huán)境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。


         消毒器械:

        用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


         械字號:

    醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。


          妝字號:

    化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發(fā)、指趾甲、唇齒等,以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)為目的的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品。

     

    內(nèi)服的有

         食字號:食品分為以下幾類

         固體飲料

         風(fēng)味固體飲料;果蔬固體飲料(果汁粉、蔬菜汁、果汁);

         蛋白固體飲料(含乳蛋白、植物蛋白、復(fù)合蛋白);    

         茶固體飲料(速溶茶、研磨茶、調(diào)味茶、果汁茶、奶茶);

         咖啡固體飲料(速溶、研磨)、植物固體飲料(谷物、草本、可可、其他);

         茶:代用茶、袋泡茶、含茶制品(固態(tài)、液態(tài));

         液體:飲品、植物飲料、配制酒;

         其他:片劑(壓片糖果)、酵素、膏(固元膏、阿膠膏)、蜂蜜制品、食用菌等。

     

        健字號:   

    保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

     

          以上就是批文的幾類,若您還有不懂,可以打我們客服電話,咨詢您想要的生產(chǎn)的批號,我們隨時(shí)給您解答。


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